HOSPIRA S.P.A.
Sede Legale : e Stabilimento: Via Fosse Ardeatine, 2 - 20060 Liscate
(Milano)
Codice Fiscale e/o Partita IVA : 02181120599

(GU Parte Seconda n.66 del 11-6-2011)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: HOSPIRA S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2  -  20060  LISCATE
(MILANO) 
  Codice pratica n. N1A/2011/885. Medicinale: VANCOMICINA HOSPIRA 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 1  flacone  da  500  mg,  A.I.C.  n.
032213011; 
    1 flacone da 1 g, A.I.C. n. 032213023. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008: 
    Single Variation - Tipo: IAin B.III.1  Submission  of  a  new  or
updated Ph. Eur. certificate of suitability for an  active  substance
B.III.1_a. 
  La societa' ZHEJIANG  MEDICINE  CO.,  LTD.  ha  presentato  il  CEP
relativo al principio attivo  Vancomicina  Cloridrato  e  riporta  il
numero di riferimento R0-CEP 2010-198-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

              Hospira S.p.a. L'amministratore delegato 
                         dott. Giuseppe Riva 

 
T11ADD8874
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.