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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. Specialita' medicinale: FINACEA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 15% gel, tubo da 5 g - A.I.C. n. 036818019/M; 15% gel, tubo da 30 g - A.I.C. n. 036818021/M; 15% gel, tubo da 50 g - A.I.C. n. 036818033/M. Procedura di mutuo riconoscimento n. AT/H/0124/001/IB/035. Conclusa in data 15 maggio 2011. Var Tipo IB, C.I.8.b: introduzione di un nuovo sistema di farmacovigilanza che e' stato valutato dall'autorita' nazionale competente/dall'EMEA per un altro prodotto dello stesso titolare A.I.C. - DDPS version 7.0, 19 January 2011. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: Dr.ssa Elia Rossi TC11ADD8748