Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento (CE) 1234/2008 

  Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering  n.  21,  20090  Segrate
(MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. 
  Specialita' medicinale: ADVANTAN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  0.1% emulsione cutanea, 1 tubo da 20 g - A.I.C. n. 028159059/M; 
  0.1% emulsione cutanea, 1 tubo da 50 g - A.I.C. n. 028159061/M. 
  Procedura di mutuo riconoscimento n. AT/H/0102/001/IB/021. 
  Conclusa in data 15 maggio 2011. 
  Var  Tipo  IB,  C.I.8.b:  introduzione  di  un  nuovo  sistema   di
farmacovigilanza  che  e'  stato  valutato  dall'autorita'  nazionale
competente/dall'EMEA per un  altro  prodotto  dello  stesso  titolare
A.I.C. - DDPS version 7.0, 19 January 2011. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                         dott.ssa Elia Rossi 

 
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