Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: ALPRAZOLAM ALTER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «0,25 mg compresse, 20 compresse» - A.I.C. n. 035422017; 
  «0,5 mg compresse, 20 compresse» - A.I.C. n. 035422029; 
  «1 mg compresse, 20 compresse» - A.I.C. n. 035422031. 
  Codice pratica N1A/2011/918, Variazione Grouping, comprendente  una
Tipo IA IN categoria n. B.III.1 a)1  e  una  Tipo  IA,  categoria  n.
B.III.1.a.2, presentazione di un nuovo e  aggiornato  certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea, per la sostanza  attiva,  di  un
fabbricante gia' approvato:  FERMION  OY,  Koivu-Mankkaan  Tie  6  A,
Finland-02200 Espoo, con sito di produzione: FERMION OY HANKO  PLANT,
Orioninkatu 2, Finland-10900 Hanko: da DMF a R0-CEP 2007-365-Rev01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS11ADD8566