Estratto comunicazione notifica regolare UVA 
              n. AIFA/V & A/P/54434 del 23 maggio 2011 
 

  Specialita' medicinale: CABASER (A.I.C.: 031128). 
  Confezioni: 
  031128010 - 1 mg compresse; 
  031128022 - 2 mg compresse. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. 
  N. e tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen. 
  Codice pratica: N1B/2010/4145. 
  Tipo di modifica: Modifica stampati. 
  Modifica apportata: modifica RCP e FI in  accordo  al  CSP  per  la
cabergolina (indicazione: Morbo  di  Parkinson)  in  seguito  a  PSUR
work-sharing (IT/H/PSUR/0012/002). 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3,
4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.3 del Riassunto delle Caratteristiche
del Prodotto e  corrispondenti  paragrafi  del  Foglio  Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Trascorso il suddetto termine non potranno piu'  essere  dispensate
al pubblico confezioni che non  rechino  le  modifiche  indicate  nel
presente provvedimento. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS11ADD8704