Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Alpha Therapeutic Italia S.p.A. - sede legale: c.s. 
  SPECIALITA' MEDICINALI: ALBUTEIN, ALPHANATE, ALPHANINE. 
    
  CONFEZIONI E N. AIC: 
    
  ALBUTEIN 5% 250 ml (AIC N°029251016) 
  ALBUTEIN 5% 500 ml (AIC N°029251028) 
  ALBUTEIN 20% 50 ml (AIC N°029251030) 
  ALBUTEIN 25% 50 ml (AIC N°029251042) 
  ALPHANATE 250 UI (AIC n° 033077088) 
  ALPHANATE 500 UI (AIC n° 033077090) 
  ALPHANATE 1000 UI (AIC n° 033077102) 
  ALPHANATE 1500 UI (AIC n° 033077114) 
  ALPHANINE 500 UI (AIC N° 029250065) 
  ALPHANINE 1000 UI (AIC N° 029250077) 
  ALPHANINE 1500 UI (AIC N° 029250089) 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Variazione Tipo IAIN, n. B.V.a.1: 
      Inclusion of a new, updated or amended Plasma  Master  File  in
the marketing authorisation dossier of a medicinal Product.  (Pratica
Codice n. N1A/2011/832). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T11ADD9113