Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Alpha Therapeutic Italia S.p.A. - sede legale: c.s. 
    
  SPECIALITA' MEDICINALI: ALPHANINE. 
    
  CONFEZIONI E N. AIC: 
  ALPHANINE 500 UI (AIC N° 029250065) 
  ALPHANINE 1000 UI (AIC N° 029250077) 
  ALPHANINE 1500 UI (AIC N° 029250089) 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Variazione Tipo B.II.b.1.f: Aggiunta di un sito  alternativo  per
una parte del processo di fabbricazione del prodotto finito. 
  (Pratica Codice n. N1B/2011/501). 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
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