Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  Codice pratica: C1B/2010/3645 
Medicinale: ZOLPIDEM FIDIA (AIC 038178/M) 10 mg cpr riv. con film 
  Confezioni: 012-024-036-048-051-063-075-087-099-101-113/M 
  Variazione: NL/H/0949/001/IB/008 tipo IB n.  A.2  b)  modifica  del
nome del medicinale in Italia da ZOLPIDEM FIDIA a OPSYCON. 
  Codice pratica: N1B/2011/302 
Medicinale: NOMAFEN 10 e 20 mg compresse 
  Codice AIC: 033269013 - 033869025 
  Grouping di variazioni tipo IA/IB n. B.III.1.a) 2:Presentazione  di
un certificato di  conformita'  alla  farmacopea  Europea  aggiornato
relativo al  Tamoxifene  Citrato  da  parte  di  un  produttore  gia'
autorizzato (Heumann Pharma GmbH) 
  DA: R0-CEP 96-98 A: R0-CEP 1996-098 Rev 1 
  DA: R0-CEP 1996-098 Rev 1 A: R0-CEP 1996-098 Rev 2 
  DA: R0-CEP 1996-098 Rev 2 A: R1-CEP 1996-098 Rev 00 
  DA: R1-CEP 1996-098 Rev 00 A: R1-CEP 1996-098 Rev 01 
  DA: R1-CEP 1996-098 Rev 01 A: R1-CEP 1996-098 Rev 02 
  DA: R1-CEP 1996-098 Rev 02 A: R1-CEP 1996-098 Rev 03  (cambio  nome
da Heumann Pharma GmbH a EXCELLA GmbH) 
  DA: R1-CEP 1996-098 Rev 03 A: R1-CEP 1996-098 Rev 04 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  in
G.U. 

                         Direttore generale: 
                      dott. Lanfranco Callegaro 

 
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