Variazioni tipo I di un'autorizzazione all'immissione in commercio di
  un gas medicinale per uso umano Variazioni apportate ai  sensi  del
  regolamento CE n.1234/08 

  Codice Pratica n.N1B/2011/172. Titolare AIC:  Criosalento  srl  con
sede  legale  in  Zona  industriale,  73100  LECCE,   c.f.   e   p.i.
n.02244790750. Medicinale: OSSIGENO CRIOSALENTO. Confezioni e  numero
A.I.C.: "200 bar, gas medicinale compresso" bombola  in  acciaio  con
valvola vr da 0,5 litri AIC n.038941011;  "200  bar,  gas  medicinale
compresso" bombola in  acciaio  con  valvola  vi  da  0,5  litri  AIC
n.038941023; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola  in  acciaio
con valvola vi da 0,8 litri AIC n.038941035; "200 bar, gas medicinale
compresso" bombola in  acciaio  con  valvola  vr  da  0,8  litri  AIC
n.038941047; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola  in  acciaio
con valvola vi da 1 litro AIC n.038941050; "200 bar,  gas  medicinale
compresso"  bombola  in  acciaio  con  valvola  vr  da  1  litro  AIC
n.038941062; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola  in  acciaio
con valvola vr da 2 litri AIC n.038941074; "200 bar,  gas  medicinale
compresso"  bombola  in  acciaio  con  valvola  vi  da  2  litri  AIC
n.038941086; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola  in  acciaio
con valvola vr da 3 litri AIC n.038941098; "200 bar,  gas  medicinale
compresso"  bombola  in  acciaio  con  valvola  vi  da  3  litri  AIC
n.038941100; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in alluminio
con valvola vr da 3 litri AIC n.038941112; "200 bar,  gas  medicinale
compresso" bombola in  alluminio  con  valvola  vi  da  3  litri  AIC
n.038941124; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola  in  acciaio
con valvola vr da 5 litri AIC n.038941136; "200 bar,  gas  medicinale
compresso"  bombola  in  acciaio  con  valvola  vi  da  5  litri  AIC
n.038941148; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in alluminio
con valvola vr da 5 litri AIC n.038941151; "200 bar,  gas  medicinale
compresso"  bombola  in  acciaio  con  valvola  vr  da  7  litri  AIC
n.038941163; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola  in  acciaio
con valvola vi da 7 litri AIC n.038941175; "200 bar,  gas  medicinale
compresso" bombola in  alluminio  con  valvola  vr  da  7  litri  AIC
n.038941187; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola  in  acciaio
con valvola vr da 10 litri AIC n.038941199; "200 bar, gas  medicinale
compresso" bombola  in  acciaio  con  valvola  vi  da  10  litri  AIC
n.038941201; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola  in  acciaio
con valvola vr da 14 litri AIC n.038941213; "200 bar, gas  medicinale
compresso" bombola  in  acciaio  con  valvola  vi  da  14  litri  AIC
n.038941225; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola  in  acciaio
con valvola vr da 20 litri AIC n.038941237; "200 bar, gas  medicinale
compresso" bombola  in  acciaio  con  valvola  vi  da  20  litri  AIC
n.038941249; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola  in  acciaio
con valvola vr da 27 litri AIC n.038941252; "200 bar, gas  medicinale
compresso" bombola  in  acciaio  con  valvola  vi  da  27  litri  AIC
n.038941264; "200 bar, gas medicinale compresso" bombola  in  acciaio
con valvola vi da 40 litri AIC n.038941276; "200 bar, gas  medicinale
compresso" bombola  in  acciaio  con  valvola  vi  da  50  litri  AIC
n.038941288; "200 bar, gas medicinale compresso" pacco bombola da  12
bombole in acciaio con valvola vi da 40 litri AIC  n.038941290;  "200
bar, gas medicinale compresso" pacco bombola da 16 bombole in acciaio
con valvola vi da 40 litri AIC n.038941302; "200 bar, gas  medicinale
compresso" pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola  vi  da
50 litri AIC n.038941314;  "gas  medicinale  criogenico"  contenitore
criogenico  mobile,  21  litri  AIC  n.038941403;   "gas   medicinale
criogenico" contenitore criogenico mobile, 31 litri AIC  n.038941415;
"gas medicinale criogenico" contenitore criogenico mobile,  32  litri
AIC n.038941427; "gas medicinale criogenico"  contenitore  criogenico
mobile,  36  litri  AIC  n.038941439;  "gas  medicinale   criogenico"
contenitore  criogenico  mobile,  37  litri  AIC  n.038941441;   "gas
medicinale criogenico" contenitore criogenico mobile,  38  litri  AIC
n.038941454;  "gas  medicinale  criogenico"  contenitore   criogenico
mobile,  41  litri  AIC  n.038941466;  "gas  medicinale   criogenico"
contenitore criogenico mobile, 46  litri  AIC  n.038941478.  Modifica
apportata ai sensi  del  regolamento  CE  n.1234/2008.  Natura  della
variazione: Inserimento di un  nuovo  sito  produttivo  per  l'intero
processo produttivo del prodotto finito (imballaggio  primario),  con
controllo e rilascio dei lotti:  Saca  Unit  Bio  srl,  Address:  Via
Staffora 14/A9 - 20090 Opera (Mi). Grouping di variazioni di tipo  I:
B.II.b.1e) tipo IB; B.II.b.1b) tipo IAIN; B.II.b.2b) 2 tipo  IAIN.  I
lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della variazione: dal  giorno  successivo  alla
data della sua pubblicazione della GU. 

                        Rappresentante legale 
                       dott.ssa Maria Palmieri 

 
T11ADD9162