MSD ITALIA S.R.L.
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Codice Fiscale e/o Partita IVA : P. I.: 00887261006

(GU Parte Seconda n.69 del 18-6-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Domanda presentata  all'Agenzia  Italiana  del  Farmaco  -  Ufficio
Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita'  medicnali:
5 aprile 2011) 
  Specialita' medicinali: FOSAMAX 10 mg 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "10 mg compresse" 14 compresse A.I.C. n. 029052038 
  Codice Pratica: N1A/2011/765 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della  seguente  variazione  di  tipo  IA  -  tipologia:
B.I.a.2.a)  -  Modifica  nel  processo  di  cristallizzazione   della
sostanza intermedia utilizzata per fabbricare il principio attivo. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T11ADD9163
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