Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 

  TITOLARE: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A. - Via  E.  Fermi,  50  -
SETTIMO MILANESE (MI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DORICUM 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:  "0,025%  +  0,5%  gocce  auricolari  e
nasali, sospensione" flacone 10 ml A.I.C. 021835020 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008:  IA
B.III.2.c  Modifica  delle  specifiche  dell'eccipiente   Benzalconio
cloruro soluzione al fine di passare dalla Farmacopea  di  uno  stato
membro  alla  Farmacopea  europea  ed.   corrente   (Codice   pratica
N1A/2011/398). 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal 10 gennaio 2011 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
T11ADD9168