Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 

  TITOLARE: LABORATOIRES  THEA  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TIMOGEL 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    1  mg/g  collirio  soluzione  in  contenitori   monodose   A.I.C.
037700010/M 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.   MRP   FR/H/288/01/IB/017
conclusasi in data 03/06/2011. 
  MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)   1234/2008:
IB.B.II.b.5.f Modifica delle prove o dei limiti applicati durante  la
produzione del prodotto finito. 
  f) Aggiunta o sostituzione di una prova durante la  produzione  per
motivi di sicurezza o qualita'. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Bisi Laura 

 
T11ADD9170