Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 

  TITOLARE: LABORATOIRES  THEA  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TIMOGEL 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    1  mg/g  collirio  soluzione  in  contenitori   monodose   A.I.C.
037700010/M 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.   MRP   FR/H/288/01/IA/016
conclusasi in data 01/06/2011. 
  MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)   1234/2008:
IA.B.III.1.a)2  Presentazione   di   un   CEP   aggiornato   (R1-CEP-
2001-296-Rev 02) da parte di un produttore  gia'  approvato  (EXCELLA
GMBH - Nürnberger Strasse 12 - 90537 Feucht - Germany) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal 12 Aprile 2010 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Bisi Laura 

 
T11ADD9171