Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008. 

Specialita' medicinale: DILTIAZEM Ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    120 mg capsule a rilascio modificato,  28  capsule  -  A.I.C.  n.
033175023. 
  Codice pratica: N1A/2011/844. Grouping of  variations  Tipo  IA  n.
B.III.1.b.3  Aggiornamento  del  certificato  di   conformita'   alla
Farmacopea europea relativo  al  rilascio  di  TSE  per  l'eccepiente
gelatina sia per il produttore  Sterling  Biotech  Limet  (da  R1-CEP
2001-211-Rev 00 a R1-CEP 2001-211-Rev 01) che per il produttore Nitta
Gelatin India LTD (da R1-CEP 2000-344-Rev 01  a  R1-CEP  2000-344-Rev
02). 
Specialita' medicinale: RISPERIDONE Ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037092/M. 
  Codice    pratica:    C1A/2011/788.    Grouping    of    variations
DE/H/1917/IA/28/G Tipo IA/IAIN n. A.5.a/b - B.II.b.1.a  Modifica  dei
nomi e/o degli indirizzi dei siti produttivi del medicinale:  Actavis
Ltd. da B16, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08 Malta a BLB016,
Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000  Malta;  da  Medikalla  Oy
Medipharmia Finland P.O. Box 1450, FI-70501 Kuopio Finland ad  Ayanda
Oy  Teollisuustie  16,  60100  Seinäjoki  Finland;  Farpack   AS   da
Ulvenvelen 89 A, 0581 Oslo  Norway  a  Karihaugveien  22,  1086  Oslo
Norway; CIT S.R.L. da via Luigi Galvani n. 1, 20040 Burago Di Malgora
(MI) Italy a via Primo Villa n. 17,  20040  Burago  Di  Malgora  (MI)
Italy. 
Specialita' medicinale: LEVOCETIRIZINA ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 039666/M. 
  Codice    pratica:    C1A/2011/278    Grouping    of     variations
UK/H/1416/01/IA/15/G Tipo IA/IAIN n. B.II.b.2.a/b.1 Aggiunta dei siti
Merckle GmbH, Blaubeuren per il rilascio lotti; Merckle GmbH, Ulm per
il controllo lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS11ADD8989