Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n. 274 

  Titolare: The Wellcome Foundation Ltd.- Rappresentante legale e  di
vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: NIMBEX 
  Numeri AIC e Confezioni: 031975 in tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1084/2003: 
  Codice      Pratica:       C1B/2011/628       (Proc.       Europea:
UK/H/109/01-02/IB/027/G) 
  Grouping di variazioni: Tipo IB B.I.a.1.z Aggiunta  ulteriore  sito
di produzione Farmhispania + Tipo IB  B.I.a.2.a  Modifica  minore  al
processo di produzione + Tipo IB B.I.b.z Aggiornamento  materiale  di
controllo (materie prime, solventi e reagenti) +  Tipo  IA  B.I.b.1.c
Aggiornamento specifiche intermedie + Tipo IB B.I.b.1.z Aggiornamento
specifiche API (contenuto d'acqua) + Tipo IB B.I.d.1.b.3 Aggioramento
delle condizioni di conservazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
T11ADD9713