Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n. 274 

  Titolare: Stiefel Laboratories Srl Via Calabria, 15 - Redecesio  di
Segrate (MI) 
  Specialita' Medicinale: DUAC GEL 
  Numeri  AIC  e  Confezioni:  036925.../M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1084/2003: 
    Codice      Pratica:      C1B/2011/1048      (Proc.      Europea:
UK/H/0676/001/IB/026/G) 
      Grouping di variazioni: Tipo IA.A4 Aggiornamento indirizzo  del
produttore + tipo IB B.I.a.2.z Altre variazioni, restrizione  di  una
parte del DMF + tipo IA B.I.b.1.d Eliminazione  di  un  parametro  di
specifica  non  significativo  (ID  test  C)  +  tipo  IA   B.I.b.1.d
Inasprimento dei limiti delle specifiche del  Benzoil  perossido  (da
70-77% a 73-77%) + tipo IA B.I.b.2.a Modifica minore di una procedura
di prova approvata (saggio dibenzoil perossido) + tipo  IA  B.I.b.2.a
Modifica  minore  di  una  procedura  di  prova  approvata  (sostanze
correlate). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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