Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale KETOROLAC ABC Confezione e numero A.I.C:  20
mg/ml gocce orali, soluzione- flacone da 10 ml AIC 038358014.  Codice
pratica N1B/2011/871 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE)
1234/2008: Grouping Variation - Variazione  Tipo  IAIN  B.II.b.1.  a,
IAIN B.II.b.1. b, IB B.II.b.1. e IAIN B.II.b.2 b2, Aggiunta del  sito
di produzione ABC Farmaceutici S.p.a. Anton Moretti, 29 -  10090  San
Bernardo d'Ivrea (TO), quale  sito  autorizzato  per  la  produzione,
confezionamento, controllo e il rilascio  dei  lotti.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
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