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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale KETOROLAC ABC Confezioni e numeri A.I.C: 20 mg/ml gocce orali, soluzione- flacone da 10 ml AIC 038358014; 30 mg/ml soluzione iniettabile- 3 fiale AIC 038358026 . Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1234/2008: Codice Pratica: N1A/2011/992; Variazione di tipo IA A.7 Eliminazione del sito di produzione del principio attivo Ketorolac trometamina QUIMICA SINTETICA S.A. - C/DULCINEA S/N ALCALA DE HENARES - 28805 - MADRID - SPAIN. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T11ADD9723