Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Simestat 
  Codice AIC n. 035884/M - Confezioni: Tutte 
  Codice pratica C1B/2011/1086 depositata in data 2/5/2011. 
  Procedura  Europea  NL/H/0346/001-004/IB/043  conclusasi  in   data
12/6/2011. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione di tipo IB unforeseen B.I.a.1 Modifica  del  fabbricante
della sostanza attiva per il quale non si dispone di  un  certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea: z) Altro - Aggiunta del  sito
di fabbricazione n.v. Ajinomoto Omnichem s.a., Wetteren (Belgio). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Sabrina Baldanzi 

 
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