Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: ABBOTT  PRODUCTS  S.p.A.,Via  della  Liberta'  30,  10095
Grugliasco (TO) 
  Specialita' medicinale: Tiartan 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "600 mg/12,5 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - 
      AIC n. 036772010/M 
    "600 mg/12,5 mg compresse rivestite con film" 56 compresse - 
      AIC n. 036772022/M 
    "600 mg/12,5 mg compresse rivestite con film" 98 compresse - 
      AIC n. 036772034/M 
    "600 mg/12,5 mg compresse rivestite con film" 280 compresse - 
      AIC n. 036772046/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Numero procedura worksharing: DE/H/xxxx/WS/009 
  (Codice pratica: C1B/2011/253): 
  - Tipo IA n. A.7: soppressione di  un  sito  di  fabbricazione  del
prodotto finito (Abbott Biologicals B.V.) 
  - Tipo IAIN  n.  B.II.a.1:  modifica  o  aggiunta  di  impressioni,
rilievi o altre  marcature  compresa  l'aggiunta  o  la  modifica  di
inchiostri  usati  per  marcare  il  medicinale:  a)   modifiche   di
impressioni, rilievi o altre marcature 
  - Tipo IB n. B.II.e.1 a) 1: modifica dell'imballaggio primario  del
prodotto  finito:  composizione  qualitativa  e  quantitativa:  forme
farmaceutiche solide 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Silvia Contadini 

 
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