Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  D.Lgs. 274/07 

  Medicinale: VasoKINOX 
  Confezioni:  038474021-"450  ppm  mole/mole  gas  per   inalazione"
bombola da 5L,038474019-  "450  ppm  mole/mole  gas  per  inalazione"
bombola da 20L. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Codice  Pratica:  C1B/2011/4  (BE/H/134/01/IB/005)  e  C1B/2011/3
(BE/H/134/01/IB/006) 
  Variazioni n.: C.I.3.a e C.I: modifica del paragrafo  4.8  "effetti
indesiderati" del Riassunto delle  Caratteristiche  del  Prodotto  ed
aggiornamento del foglio illustrativo in seguito  alla  presentazione
test di leggibilita'. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino al 180° giorno successivo a quello
della presente pubblicazione. Decorrenza delle modifiche: dal  giorno
successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                         ing. Andrea Saitta 

 
T11ADD9782