Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
  Regolamento (CE) n. 1234/2008 

  Titolare AIC: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Sanremo (IM) 
  Specialita' medicinale: YALIPENT gabapentina (AIC :035951) 
  Confezioni: AIC 035951019: 100 mg capsule rigide - 50 capsule.; AIC
035951021: 300 mg capsule rigide -  50  capsule;  035951033:  400  mg
capsule rigide - 30 capsule. 
  Var.  Tipo  IB  C.I.1   b)   :   Modifica   del   Riassunto   delle
Caratteristiche  del  Prodotto  dell'etichettature   o   del   foglio
illustrativo secondo una procedura conforme agli  articoli  30  o  31
della Direttiva 2001/83/CE o agli articoli 34 o  35  della  Direttiva
2001/82/CE (Procedura di rinvio). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
T11ADD9833