Estratto Comunicazione notifica regolare UVA. 
 

  Medicinale: EPREX (AIC 027015) 
  Codice                                                  confezioni:
142-155-167-179-181-231-243-268-282-294-306-318-320-332-344-357-369-1
93-205-217 
  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  N° e tipologia variazione: C.I.3.a. - IB foreseen 
  Codice pratica: C1B/2010/3623 
  Tipo di modifica: modifica stampati 
  Numero e data della comunicazione: AIFA/V & A/P/56284 del 26/05/11 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.4
del Riassunto Caratteristiche del Prodotto e paragrafo 2  del  Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a  decorrere  da  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso suddetto  termine  non  potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Eleonora Roselli 

 
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