Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
  del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Medicinale: PRAVASTATINA PENSA 
  Numeri  AIC  e  confezioni:   037620/M   tutte   le   presentazioni
autorizzate 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Codice Pratica: C1B/2010/3649 Procedura europea: DE/H/xxxx/WS/003 
  Tipologia variazione: "Worksharing procedure"  variazione  tipo  IB
foreseen  n.  B.III.1.a)  2:  Presentazione  di  un  certificato   di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato, relativo al principio
attivo pravastatina sodica, da parte di fabbricanti  gia'  approvati:
Ranbaxy Laboratories Ltd., India (R1-CEP 2003-230-Rev 00) e  Chunghwa
Chemical Synthesis & Biotech Co., Ltd,  Taiwan  (R0-CEP  2004-168-Rev
02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                     dott. Roberto De Benedetto 

 
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