Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Glimepiride Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 1 mg; 2 mg; 3  mg;  4  mg  compresse  -
tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038642/M 
  Codice     Pratica:      C1A/2011/991      -      Procedura      n.
IT/H/0240/001-004/IAIN/008/g 
    Variazione di tipo Grouping IAIN n. B.II b.1 a); IAIN n. B.II.b.1
b):  Aggiunta  di  Farmaceutsko  Hemijska  Industria  Zdravlje  AD  -
Vlajkova 199 - 16000 Leskovac - Serbia quale sito di  confezionamento
secondario e primario. 
  Codice     Pratica:      C1A/2011/992      -      Procedura      n.
IT/H/0240/001-004/IA/007/g 
    Variazione di tipo Grouping IA n. B.II d.2 a); IA n. B.II.d.2 a):
Modifica minore di una procedura  di  prova  approvata  del  prodotto
finito (cambio dell'intervallo di rilevazione UV). Modifica minore di
una procedura di prova approvata  del  prodotto  finito  (cambio  del
volume di iniezione). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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