Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso 
       umano, apportate ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: C1B/2010/3988 
  N° di procedura europea: NL/H/0728/001-002/IB/029 
  Specialita' medicinale: GASTROLOC 
  Confezioni: tutte - Codice A.I.C.: 038253/M 
  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Tipologia variazione: C.I.1.b 
  Tipo  di  modifica:  Modifica  stampati  ex  art.  30-31  Direttiva
2001/83/CE 
  Modifica apportata: aggiornamento di SPC e  PIL  in  linea  con  la
Decisione della Commissione Europea del 15/04/2010 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1,
4.2, 4.3, 4.4, 4.5,  4.6,  4.7,  4.8,  4.9,  5  del  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo e delle etichette) relativamente alle  confezioni  sopra
elencate e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Baggio 

 
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