Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Ai  sensi  della  Determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  Titolare: Dompe' farmaceutici spa - Via San Martino, 12 - Milano. 
Specialita' medicinale: Artrosilene 
  confezioni e numeri A.I.C.: "160 mg/2 ml soluzione  iniettabile"  6
fiale (A.I.C.  n.  024022170)  -  "15%  schiuma  cutanea  (A.I.C.  n.
024022143) 
  codice pratica N1A/2011/1010: 
    - grouping of variations: n. 2 Var. Tipo IA A.5 b) modifica della
ragione sociale del sito produttivo autorizzato per il controllo  dei
pirogeni (da Biolab spa a Eurofins Biolab srl - via Bruno Buozzi, 2 -
20090 Vimodrone (Mi)). 
Specialita' medicinale: Artrosilene 
  confezione e numero A.I.C.: "320 mg capsule" (A.I.C. n. 024022129) 
  codice pratica N1A/2011/1108: 
    Var. Tipo IA A.5 b)  modifica  della  ragione  sociale  del  sito
produttivo autorizzato per la produzione del  bulk  e  controlli  sul
bulk (da Valpharma sa a Valpharma spa, via Ranco  112,  Serravalle  -
RSM). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                            Adele Giunta 

 
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