GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.74 del 30-6-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: SERETIDE 25/50 MCG, 25/125 MCG, 25,250  MCG
SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 
  Codice Confezioni: 034371106, 034371118, 034371120 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Codice     Pratica:      C1B/2011/630      (Procedura      Europea:
UK/H/392/01-03/IB/058) 
  N°  e  Tipologia  variazione:  Tipo  IB  B.II.b.4  Modifica   della
dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del  lotto)
del prodotto finito a) Sino a  10  volte  superiore  alla  dimensione
attuale approvata del lotto (sito Aranda de Duero, Burgos, Spagna) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
T11ADD9865
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.