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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinale: SERETIDE 25/50 MCG, 25/125 MCG, 25,250 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE Codice Confezioni: 034371106, 034371118, 034371120 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Codice Pratica: C1B/2011/630 (Procedura Europea: UK/H/392/01-03/IB/058) N° e Tipologia variazione: Tipo IB B.II.b.4 Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito a) Sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto (sito Aranda de Duero, Burgos, Spagna) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Enrico Marchetti T11ADD9865