FARMIGEA S.P.A.
Sede Legale : Via G.B. Oliva 8 - 56121 Pisa
Codice fiscale: 13089440153

(GU Parte Seconda n.75 del 2-7-2011)

Modifica secondaria di  un'AIC  di  specialita'  medicinale  per  uso
  umano. Modifica apportata  ai  sensi  del  Decreto  Legislativo  29
  dicembre 2007, n. 274. 

  Codice Pratica: N1A/2011/1023. 
  Specialita' medicinale: Vit AN 25.000 UI/100g unguento oftalmico. 
  Confezione: tubo da 5 g - numero AIC 009896010. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. 
  B.III.1.a.2 - Presentazione di un certificato di  conformita'  alla
farmacopea 
  europea aggiornato per la sostanza attiva  Vitamina  A  Acetato  da
parte del 
  produttore attualmente approvato DSM  Nutritional  Products  Ltd  -
Sisseln 
  (da R0-CEP 2005-069-Rev. 00 a: R0-CEP 2005-069-Rev 01). 
  Codice Pratica: N1A/2011/1025. 
  Specialita' medicinale: Atropina Farmigea1% collirio, soluzione. 
  Confezione:  5  contenitori  monodose  da  0,5  ml  -  numero   AIC
004930020. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. 
  B.III.1.a.2 - Presentazione di un certificato di  conformita'  alla
farmacopea 
  europea aggiornato per la sostanza attiva Atropina Solfato da parte
del 
  produttore attualmente approvato Boehringer Ingelheim Pharma GmbH 
  (da R1-CEP 2000-299-Rev. 01 a: R1-CEP 2000-299-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
T11ADD9886
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.