Determinazione di variazione V & A n. 28 del 11/06/2011 
 

  La  titolarita'  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
della sotto elencata specialita' medicinale intestata  alla  societa'
New Research S.r.l. (codice fiscale 01759860594) con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Via della Tenuta di Torrenova, 142 - 00133 Roma 
Medicinale: Ranitidina Research 
  Confezioni e Numeri AIC: 035701010/M - 20 compresse  rivestite  con
film da 150 mg; AIC: 035701022/M - 10 compresse rivestite con film da
300 mg; AIC: 035701034/M - 20 compresse rivestite con film da 300 mg. 
  e' trasferita  alla  societa'  Brunifarma  S.r.l.  (codice  fiscale
04874220827) con sede legale e domicilio fiscale in  Via  Maestra  La
Barbera, 18 - 90017 Santa Flavia (PA)  e  dalla  societa'  Brunifarma
S.r.l. e' ora trasferita alla societa' Almus S.r.l.  (codice  fiscale
01575150998) con sede legale e  domicilio  fiscale  in  Via  Cesarea,
11/10 - 16121 Genova. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata
ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
Specialita' Medicinale: Ranitidina Research 
  Confezioni e Numeri AIC: 035701010/M - 20 compresse  rivestite  con
film da 150 mg; AIC: 035701022/M - 10 compresse rivestite con film da
300 mg; AIC: 035701034/M - 20 compresse rivestite con film da 300 mg. 
  Codice   pratica:   C1B/2010/4109   -    Procedura    europea    n.
DK/H/0213/001-002/IB/005/G. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping of variations costituito da 2 variazioni Tipo IB n. A.2.b  -
Modifica nome della  specialita'  medicinale  nel  RMS  Danimarca  da
Ranitidin Research a Ranitidin Almus e nel CMS Italia  da  Ranitidina
Research a Ranitidina Almus. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore: 
                     dott.ssa Dorotea Lo Iacono 

 
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