Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano. 
Medicinale: LOSARTAN WINTHROP 12,5 mg e 50 mg compresse rivestite con
  film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 039077/M 
  Codice    Pratica    n.     C1A/2011/655     -     procedura     n.
DE/H/1169/001-004/IA/024  -  Variazione  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1.a):
aggiunta di CIT S.r.l. Via Primo Villa 17, Burago  di  Molgora  quale
ulteriore officina per il confezionamento secondario per l'Italia. 
Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE WINTHROP 50 mg +  12,5  mg  e
  100 mg + 25 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 038234/M 
  Codice    Pratica    n.     C1A/2011/657     -     procedura     n.
DE/H/0884/001-002/IA/021  -  Variazione  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1.a):
aggiunta di CIT S.r.l. Via Primo Villa 17, Burago  di  Molgora  quale
ulteriore officina per il confezionamento secondario per l'Italia. 
Medicinale: TOPIRAMATO WINTHROP 25  mg,  50  mg,  100  mg  e  200  mg
  compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 038475/M 
  Codice    Pratica    n.     C1A/2011/945     -     procedura     n.
DE/H/1031/001-004/IA/010  Variazione   Tipo   IAIN   n.   B.II.b.1a):
sostituzione di CIT S.r.l. Via Luigi Galvani 1, Burago di Molgora con
CIT S.r.l. Via Primo Villa  17,  Burago  di  Molgora  quale  sito  di
fabbricazione responsabile del confezionamento  secondario  solo  per
l'Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD9902