Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: C1B/2011/1553. 
  Specialita' medicinale, confezione  e  n.  di  A.I.C.:  Sterofudin,
tutte le confezioni e relativi numeri di A.I.C.. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Procedura n.: NL/H/0545/001/IB/020. 
  C.I.8.b: Introduction of a new Pharmacovigilance  system  b)  which
has been assessed by the relevant national  competent  authority/EMEA
for another product of the same MAH. 
  Introduzione del  Detailed  Description  Pharmacovigilance  System,
ver. 8.0. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi art.14 D.L.vo 178/91 e s.m.i.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T11ADD9905