Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: O.P. PHARMA SRL 
  Specialita' Medicinale: FENEXTRA 
  N. AIC.  :  035512021-200  mg  compresse  riv.  c/film,  30  cpr  -
035512033-300 mg compresse riv. c/film, 30  cpr  -  035512045-400  mg
compresse riv. c/film, 30 cpr 
  Codice pratica: N1B/2011/1039 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping di variazioni: Tipo IBfo n°  B.II.b.1.e:  Sostituzione  sito
produzione p.f. da Allphamed Pharbil GmbH a Doppel F.ci Srl  sede  di
Rozzano  (MI);   Tipo   IAin   n°   B.II.b.1.b:   Sostituzione   sito
confezionamento primario da Allphamed Pharbil GmbH a Doppel F.ci  Srl
sede di Rozzano (MI); Tipo  IAin  n°  B.II.b.1.a:  Sostituzione  sito
confezionamento secondario da Allphamed Pharbil GmbH  a  Doppel  F.ci
Srl sede di Rozzano (MI); Tipo  IAin  n°  B.II.b.2.b.2:  Sostituzione
sito resp. controllo e rilascio lotti da  Allphamed  Pharbil  GmbH  a
Doppel F.ci Srl sede di Rozzano  (MI);  Tipo  IBfo  n.  B.II.a.3.b.6:
Sostituzione di un eccipiente con uno equivalente: da calcio idrogeno
fosfato diidrato a cellulosa microcristallina. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore: 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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