Modifiche  secondarie  di  una   autorizzazione   all'immissione   in
  commercio di una specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifiche
  apportate ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) 

  Titolare AIC: Lundbeck Italia S.p.A., Via G. Fara 35, 20124 Milano 
  Specialita' medicinale: CLOPIXOL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "10 mg  compresse  rivestite  con  film"  30  compresse  -  AIC  n.
026890107 
  "25 mg  compresse  rivestite  con  film"  20  compresse  -  AIC  n.
026890119 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Codice pratica: N1A/2011/715 
  Var. Type IA n. B.II.d.2.a:  Minor  changes  to  an  approved  test
procedure 
    Da: Microbiological testing according  to  Ph.  Eur  test  method
(Category 3A) 
    A: Microbiological testing according  to  current  Ph.  Eur  test
method (harmonised Ph. Eur/USP). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Ralph Fassey 

 
T11ADD9929