Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  D.Lgs
  219/2006 e s.m.i. 

  Codice Pratica: C1B/2011/480 
  Medicinale: VAQTA 
  Codice  confezioni:  033317037,  033317013,  033317025,  033317088,
033317064, 033317049, 033317076, 033317052 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc, 8  rue  Jonas  Salk  69367  Lione
Francia 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N. DE/H/100/001/IB/049 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008 
  N° e Tipologia della variazione: B.II.b.5.z IB unforseen 
  Natura della variazione: Modifica del volume target di  riempimento
in-process delle siringhe pediatriche da 0.577 ml a 0.601 ml (con  un
range che varia da 0.536 - 0.602 ml a  0.560  -  0.626  ml)  e  delle
siringhe per adulti da 1.077 ml a 1.103 ml (con un range che varia da
1.036 - 1.102 ml a 1.062 - 1.128 ml) 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Luigi Roberto Biasio 

 
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