Modifica secondaria all'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
             secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. Titolare: Menarini International Operations  Luxembourg
S.A. Specialita' Medicinale: GIANT. Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:
compresse rivestite con film da 20 mg/5 mg, da 40 mg/5  mg  e  da  40
mg/10 mg (AIC n. 038946.../M, tutte le confezioni). 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    - Var. Tipo IAin A.1: Modifica  del  nome  del  titolare  AIC  in
Spagna,  da  Pfizer  S.A.  a  Pfizer  S.L.   -   Procedura   EU   n°:
NL/H/1114/001-003/IA/013 - codice pratica C1A/2011/488 
      fine procedura europeo e data di approvazione: 03.04.2011 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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