Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.  e  del
  regolamento 1234/2008/CE). 

  Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.a., via Paolo di  Dono  n.  73,
00142 Roma. 
  Specialita' medicinale: DEFLAMAT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «capsule rigide a rilascio modificato 75 mg» 20 capsule - A.I.C. n.
028534016; 
  «capsule rigide a rilascio modificato 100 mg» 20 capsule  -  A.I.C.
n. 028534028. 
  Variazione  tipo  IA IN  B.III.1.a.3:  presentazione  di  un  nuovo
certificato Ph.Eur. per  un  nuovo  produttore  di  principio  attivo
(diclofenac sodico): R1 CEP 1997-066 Rev 02 (Amoli Organics PVT  Ltd;
India). 
  Codice pratica N1A/2011/545. 
  Decorrenza della modifica: 8 marzo 2011. 

                     L'amministratore delegato: 
                           Antonino Reale 

 
TS11ADD9785