Avviso di rettifica
Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare UVA Specialita' medicinale: ARICEPT (A.I.C.: 0033254). Confezioni e numeri di A.I.C.: 5 mg rivestite con film - A.I.C. n. 033254018/M; 10 mg rivestite con film - A.I.C. n. 033254020/M. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. N. e Tipologia variazione: C.1.z IB unforseen. Codice pratica: C1B/2010/3011. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: Armonizzazione del PIL alla specialita' originator - Procedura n. UK/H/0182/001-002/IB/083. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta, Foglio Illustrativo paragrafi 1,2,4,5 e Etichette, relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate nel presente provvedimento. Un procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano TS11ADD9806