Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano secondo Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0483/001-003/IB/056/G Codice pratica: C1B/2011/509 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: BERIATE P (A.I.C. 033657) Codice confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione Type IB/Grouping (B.III.2 ; B.II.b): Change to comply with Ph. Eur. And update of WFI dossier sections in CTD format. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in G.U. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano T11ADD9984