Informativa ai sensi della determina AIFA 18 dicembre 2009.  Modifica
  secondaria di  un'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
  medicinali per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  regolamento
  1234/2008/CE. 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  - Medicinale SOLMUCOL MUCOLITICO  (Codice  pratica:  N1A/2011/1066)
nelle confezioni: "100 mg/5 ml sciroppo gusto tropicale e  albicocca"
flacone da 180 ml -  AIC  040932042;  "100  mg/5  ml  sciroppo  gusto
fragola e lampone" flacone da 90 ml - AIC 040932055. 
  -  Medicinale  MUCOXAN  (Codice   pratica:   N1A/2011/1065)   nelle
confezioni 
    "100 mg/5 ml sciroppo" 1 flacone da 180 ml - AIC 035269012;  "100
mg/5 ml sciroppo" 1 flacone da 90 ml - AIC 035269024. 
    Var. tipo  IAIN  -  B.IV.1a)1.  Sostituzione  di  un  dispositivo
dosatore che non costituisce  parte  integrante  del  confezionamento
primario, dispositivo medico dotato di  marchio  CE.  Da:  cucchiaino
dosatore dotato di tacche, dispositivo non dotato di marchio  CE.  A:
bicchiere dosatore dotato di tacche, dispositivo  dotato  di  marchio
CE. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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