Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Astellas Pharma Europe B.V.,  Elisabethhof  19,  2353  EW
Leiderdorp (Olanda) 
  Rappresentante  in  Italia:  Astellas  Pharma  S.p.A.,  via   delle
Industrie 1, 20061 Carugate (Milano). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: TAMSULOSINA ASTELLAS PHARMA EUROPE 
  Numeri di A.I.C. e confezioni: 
    AIC 037020/M - capsule rigide a  rilascio  modificato  0,4  mg  -
tutte le confezioni 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  GROUPING  NL/H/xxxx/IA/0074/G
relativa alle variazione NL/H/528/001/IA/017/G. 
    Tipo IAIN B.III.1.a.1 - Presentazione Certificato di  Conformita'
della Farmacopea Europea per sostanza attiva (tamsulosina cloridrato)
di produttore gia' approvato - No.R0-CEP- 2007-253-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Cameroni 

 
T11ADD10043