Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: OMNIC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    AIC 032647/M - capsule rigide a  rilascio  modificato  0,4  mg  e
compresse a rilascio prolungato rivestite con film 0,4 mg - tutte  le
confezioni 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  GROUPING  NL/H/xxxx/IA/0074/G
relativa      alle      variazioni      NL/H/105/001/IA/038/G       e
NL/H/554/001/IA/015/G 
    Tipo IAIN B.III.1.a.1 - Presentazione Certificato di  Conformita'
della Farmacopea Europea per sostanza attiva (tamsulosina cloridrato)
di produttore gia' approvato - No.R0-CEP- 2007-253-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Cameroni 

 
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