Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
Specialita' medicinale LOCOIDON 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    0,1 % unguento - tubo g 30 - AIC 023325018 
    Tipo IA n.B.II.c.2.a) - Modifica (minore)  di  una  procedura  di
prova approvata per l'eccipiente "gel di paraffina liquida con il  5%
di polieteline" (i metodi vengono ora  descritti  nel  documento  CTD
Module 3.2.P.4.2). 
Specialita' medicinale LOCOIDON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    0,1 % unguento - tubo g 30 - AIC 023325018 
    0,1 % crema idrofila - tubo g 30 - AIC 023325020 
    0,1% crema - tubo g 30 - AIC 023325057 
    0,1 % emulsione cutanea - flacone ml 30 - AIC 023325083 
  Raggruppamento di variazioni: 
    Tipo IA n.B.II.d.2.a) - Modifica (minore)  di  una  procedura  di
prova approvata del prodotto finito (i metodi vengono  ora  descritti
nel documento CTD Module 3.2.P.5.2). 
    Tipo IA n.B.II.e.3.a) - Modifica (minore)  di  una  procedura  di
prova approvata del confezionamento primario del prodotto  finito  (i
metodi vengono ora descritti nel documento CTD Module 3.2.P.7.1). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Cameroni 

 
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