Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n. 274 

  TITOLARE:ABBOTT PRODUCTS  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30,  10095
Grugliasco (TO) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: Difmetre' 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "compresse rivestite" 20 compresse - AIC n. 021633021 
    "supposte" 6 supposte - AIC n. 021633019 
    "supposte dosaggio basso" 6 supposte - AIC n. 021633033 
    "compresse effervescenti" 20 compresse - AIC n. 021633045 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    -  Var.  tipo  IAIN  n.  B.III.1  a)  1  -  Presentazione  di  un
certificato di conformita'  alla  Farmacopea  Europea  nuovo  per  la
sostanza attiva indometacina da parte di un produttore gia' approvato 
    Certificato  n°  R0-CEP  2009-256   Rev   00   (Codice   pratica:
N1A/2011/849) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Irene Grazioli 

 
T11ADD10046