Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n. 274 

  TITOLARE: ABBOTT PRODUCTS S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30,  10095
Grugliasco (TO) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: Difmetre' 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "compresse effervescenti" 20 compresse - AIC n. 021633045 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    - Grouping of variations (Codice pratica: N1B/2011/650): 
      - var. tipo IB  n.  B.II.f.1.b).1:  modifica  della  durata  di
conservazione o 
      delle  condizioni  di  magazzinaggio   del   prodotto   finito:
estensione della durata di conservazione del  prodotto  finito  cosi'
come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale) 
  Durata di conservazione del prodotto finito - Da: 2 anni A: 3 anni 
      - var.  tipo  IB  n.  B.II.f.1.d):  modifica  della  durata  di
conservazione  o  delle  condizioni  di  magazzinaggio  del  prodotto
finito: modifiche concernenti  le  condizioni  di  magazzinaggio  del
prodotto finito 
  Condizioni di conservazione del prodotto finito 
    Da: Conservare a temperatura non superiore a 25 °C 
    A: Conservare a temperatura non superiore a 30 °C 
    -  Var.  tipo  IAIN  n.  A.5.a):  modifica   dell'indirizzo   del
produttore del prodotto finito 
    E-Pharma Trento S.p.A., Frazione Ravina - Via Provina, 2 -  38123
Trento (TN) 
  (Codice pratica: N1A/2011/847) 
    - Var. tipo IB n. B.I.b.1: modifica dei  parametri  di  specifica
e/o dei limiti del principio attivo, di una  materia  prima,  di  una
sostanza intermedia o di un reattivo utilizzato nel  procedimento  di
fabbricazione del principio attivo: z) altre modifiche 
  (Codice pratica: N1B/2011/652) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Irene Grazioli 

 
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