Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Medicinale: ELMEX 
  Numeri AIC  e  confezioni:  026487013  "gel  dentale"  tubo  25  g;
026487025 "gel dentale" tubo 215 g 
  Titolare A.I.C.: GABA VEBAS s.r.l., via Giorgione 59/63, 00147 Roma 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Codice Pratica: N1A/2011/831 
    Tipologia variazione: "Single variation" variazione tipo IAIN  n.
B.II.b.1 aggiunta di un sito  di  fabbricazione  per  una  parte  del
procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito  a)  sito   di
confezionamento    secondario:    Promedica    Pharmaservice    GmbH,
Eisenbahnstrasse 14, 79379 Mullheim Germania. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
        dott.ssa Anita Falezza - Regulatory Pharma Net s.r.l. 

 
T11ADD10075