Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs.274/07. 

  Medicinale: VENOFER 
  Numero AIC e confezione: 035283011/M  -  "soluzione  iniettabile  o
concentrato per soluzione per infusione" 5 fiale da 5 ml in vetro 
  Titolare A.I.C.: VIFOR FRANCE SA, 7-13, Boulevard Paul-Emile Victor
- 92200 Neuilly sur-Seine, Francia 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Codice      Pratica:      C1B/2011/458      Procedura      europea:
UK/H/0313/001/IB/035 
    Tipologia  variazione:  "Single  variation"  variazione  tipo  IB
foreseen n. B.II.d.2 Modifica della procedura di prova  del  prodotto
finito d) altre modifiche di una  procedura  di  prova  (compresa  la
sostituzione o l'aggiunta): da HPLC, reversed phase  a  HPLC,  Cation
exchange resin. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
        dott.ssa Anita Falezza - Regulatory Pharma Net s.r.l. 

 
T11ADD10082