Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: MAALOX (A.I.C. 020702) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
    020702179 - MAALOX 400 mg + 400 mg  compresse  masticabili  senza
zucchero - 20 compresse 
    020702181 - MAALOX 400 mg + 400 mg  compresse  masticabili  senza
zucchero - 40 compresse 
    020702205 - MAALOX PLUS compresse masticabili - 12 compresse 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2011/635 - Notifica  AIFA  di  regolarita'  del
24/06/2011. 
    Gruppo di Variazioni: IAin B.III.1.a).3  -  Presentazione  di  un
nuovo Certificato di  Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  per  la
sostanza attiva Alluminio ossido,  idrato  per  il  nuovo  produttore
(sostituzione)  SPI  PHARMA  -  USA  R0-CEP  2008-264-Rev  00  -   IB
B.I.d.1.a)4 - Periodo di re-test della sostanza attiva: 12 mesi -  IA
B.I.d.1.b)1 Condizioni di conservazione: conservare a temperatura non
superiore a 25°C. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD10110