CRINOS S.P.A.
Sede Legale : in Via Pavia 6- I-20136-Milano
Codice Fiscale n. 03481280968

(GU Parte Seconda n.77 del 7-7-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
di specialita' medicinali per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
  n.274 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
Specialita' Medicinale: CHETOFEN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 033831037-2 mg compresse a ril. prol.,
15 cpr 
  Codice pratica: N1A/2011/174 
    Modifica apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008:
Grouping di variazioni: Tipo IA n. B.III.1.a.1 - presentazione  nuovo
CEP dal produttore aut. Laboratori Alchemia Srl: R0-CEP  2003-034-Rev
00; Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -  presentazione  CEP  aggiornato  dal
produttore aut. Laboratori Alchemia Srl: da R0-CEP 2003-034-Rev 00  a
R0-CEP 2003-034-Rev 01; Tipo IA n. B.III.1.a.2  -  presentazione  CEP
aggiornato dal produttore aut. Laboratori  Alchemia  Srl:  da  R0-CEP
2003-034-Rev 01 a R1-CEP 2003-034-Rev 00; Tipo IA  n.  B.III.1.a.2  -
presentazione CEP aggiornato dal produttore aut. Laboratori  Alchemia
Srl: da R1-CEP 2003-034-Rev 00 a R1-CEP 2003-034-Rev 01. 
Specialita' Medicinale: TETRIS 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038762011-500 mg compresse riv.  film,
3 cpr 
  Codice pratica: N1B/2011/556 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB n° B.1.f.1.b.1 - Estensione periodo di validita' del  prod.finito:
da 24 mesi a 36 mesi. 
Specialita' Medicinale: KERITRINA 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 032784 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2011/556 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IA n° IA  n°  B.III.1.b.3  -  Presentazione  CEP  TSE  aggiornato  da
produttore dell'eccipiente Acido  Oleico  Vantage  Oleochemicals:  da
R1-CEP 2001-079-Rev 00 a R1-CEP 2001-079-Rev 01. 
Specialita' Medicinale: ANASTROZOLO CRINOS 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 039147 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: C1A/2011/1127 - Proc. eur. n° DE/H/1116/001/IA/014 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n° B.II.b.1.a - Confezionamento secondario  anche  presso  De  Salute
Srl. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore: 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T11ADD10114
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.