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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: CRINOS S.p.A. Specialita' Medicinale: CHETOFEN Numeri A.I.C. e Confezioni : 033831037-2 mg compresse a ril. prol., 15 cpr Codice pratica: N1A/2011/174 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di variazioni: Tipo IA n. B.III.1.a.1 - presentazione nuovo CEP dal produttore aut. Laboratori Alchemia Srl: R0-CEP 2003-034-Rev 00; Tipo IA n. B.III.1.a.2 - presentazione CEP aggiornato dal produttore aut. Laboratori Alchemia Srl: da R0-CEP 2003-034-Rev 00 a R0-CEP 2003-034-Rev 01; Tipo IA n. B.III.1.a.2 - presentazione CEP aggiornato dal produttore aut. Laboratori Alchemia Srl: da R0-CEP 2003-034-Rev 01 a R1-CEP 2003-034-Rev 00; Tipo IA n. B.III.1.a.2 - presentazione CEP aggiornato dal produttore aut. Laboratori Alchemia Srl: da R1-CEP 2003-034-Rev 00 a R1-CEP 2003-034-Rev 01. Specialita' Medicinale: TETRIS Numeri A.I.C. e Confezioni : 038762011-500 mg compresse riv. film, 3 cpr Codice pratica: N1B/2011/556 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n° B.1.f.1.b.1 - Estensione periodo di validita' del prod.finito: da 24 mesi a 36 mesi. Specialita' Medicinale: KERITRINA Numeri A.I.C. e Confezioni : 032784 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2011/556 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n° IA n° B.III.1.b.3 - Presentazione CEP TSE aggiornato da produttore dell'eccipiente Acido Oleico Vantage Oleochemicals: da R1-CEP 2001-079-Rev 00 a R1-CEP 2001-079-Rev 01. Specialita' Medicinale: ANASTROZOLO CRINOS Numeri A.I.C. e Confezioni : 039147 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2011/1127 - Proc. eur. n° DE/H/1116/001/IA/014 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n° B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche presso De Salute Srl. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore: dott. Osvaldo Ponchiroli T11ADD10114