Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: PUGRITEX 10 mg e 20 mg capsule rigide gastroresistenti 
  Codice A.I.C.: 038225013/M - 10 mg capsule rigide gastroresistenti,
14 capsule in flacone HDPE e  codice  A.I.C.:  038225025/M  -  20  mg
capsule rigide gastroresistenti, 14 capsule in flacone HDPE. 
  Variazione   IE/H/0184/001-002/IA/005    Tipo    IA    B.III.1.a.2:
Presentazione di un  CEP  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
Omeprazolo: da R1-CEP 2002-112-Rev 01 a R1-CEP 2002-112-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Amministratore unico 
                       dott. Danilo Graticola 

 
T11ADD10126